Máquina de llenado de viales farmacéuticos con aislador

Feb 01, 2024

Llenadora rotativa para especialistas en producción farmacéutica clínica y en etapa inicial para fabricación aséptica avanzada con acabado de llenado para inyectables farmacéuticos y biológicos. Diseñado para ser utilizado en un aislador.

Esta unidad ofrece una rueda de estrella minimizada en conjunto con servocontrol y flexibilidad. Se introducen viales en bandejas y/o viales/jeringas/cartuchos anidados para el acabado del llenado. Los viales se pesan, llenan y cierran (tapones y tapas opcionales). 2 alternativas de llenado brindan al usuario una variedad de resultados y flexibilidad. Las unidades prediseñadas se pueden configurar tanto en configuraciones RABS abiertas como “listas para aislador”. El diseño servo completo incorpora precisión y repetibilidad de llenado, conservación de productos y sistemas de cierre con grandes ventanas de proceso. Las competencias básicas internas de ATS Life Sciences Hull i-Dositecno incluyen excelentes habilidades en manipulación de vidrio/dinámica de fluidos y experiencia en automatización. La máquina es muy fácil de limpiar y práctica de flujo de aire ISO 5. Cambios sencillos e interfaz de pantalla táctil sencilla. Soporte de documentación y validación de GAMP.

Características principales del aislador:

Grado de filtración con filtros H14 IN / OUT • Extractores de aire ubicados en el área técnica • Compuertas automáticas de entrada / salida para control de presión diferencial y contención • Iluminación LED, ubicada en el exterior del área de proceso aséptico • Puertas de 12 mm de espesor vidrio templado con juntas inflables • Puertos para guantes con barrera de seguridad independiente • Probador de integridad de guantes integrado con Speedy Glove • Conductos de retorno para una óptima uniformidad del flujo de aire • Filtración Bag-In Bag-Out a pedido

Paredes del aislador fabricadas en acero inoxidable AISI 316L de 3 mm de espesor con acabado interno Mirror Brite < 0,3μm y esquinas redondeadas de 20 mm de radio • Bolas pulverizadoras y pistolas pulverizadoras para facilitar la limpieza de la unidad al final de la producción • Comecer VPHP integrado generador para la descontaminación automática del equipo • El aislador y la máquina de llenado juntos satisfarán el nivel de contención Clase 3, ISO 10648-02. Tasa de fuga < 1%